生物医药高科技公司诺诚健华（09969.HK；688428.SH）5月22日宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）的两项临床研究摘要已在美国临床肿瘤学会（ASCO）官网发布。其中，mesutoclax治疗髓系恶性肿瘤的研究入选本届ASCO年会口头报告，mesutoclax 治疗B细胞恶性肿瘤的研究入选大会海报展示。
如下数据为ASCO官网刚刚发布的数据，口头报告的更新数据将于美国中部时间6月2日公布。数据显示，mesutoclax 治疗不同血液瘤都展现出卓越的有效性和安全性。
口头报告
Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效（摘要号：6506）
研究入组了骨髓增生异常综合征（MDS）患者和急性髓系白血病（AML）患者。数据表明，mesutoclax无论在MDS还是AML治疗中均展现了良好的安全性和有效性。
在可评估的初治MDS患者中，根据IWG 2006标准，总缓解率（ORR）达到100%，其中完全缓解率（CR）为20%，骨髓完全缓解率（marrow CR）为80%。根据IWG 2023标准，复合完全缓解率（composite CR）为70%，其中30%的患者达到CR，尽管多数患者仅接受了一个周期的治疗。
在可评估的初治AML患者中，复合完全缓解率（cCR，包括CR和CRi）为85.7%。在达到cCR的患者中，86.7%的患者通过流式细胞术检测为微小残留病灶（MRD）阴性。根据2017年欧洲白血病网（ELN）分类，高危患者的cCR率为75%。3个月持续缓解率（DOR）为91.7%，6个月总生存率（OS）达94.1%。
安全性方面，未发生剂量限制性毒性（DLT）和肿瘤溶解综合征（TLS）。
更多研究数据，包括复发/难治性AML患者（含既往BCL2抑制剂治疗失败的AML患者）的研究数据、血细胞恢复情况以及TP53突变人群的相关数据，将在 ASCO 大会口头报告发布后进一步公布。
海报展示
Mesutoclax（ICP-248）联合奥布替尼治疗B细胞恶性肿瘤的疗效与安全性：一项汇总分析（摘要号：7073）
研究入组了复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者、复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者和初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。数据表明，mesutoclax联合奥布替尼在上述B细胞恶性肿瘤治疗中均展现了良好的疗效和安全性，这一口服无化疗联合方案有望为B细胞非霍奇金淋巴瘤患者提供新的治疗选择。
所有治疗组均实现100%的总缓解率（ORR）和较高的完全缓解率（CRR）。在接受mesutoclax 125毫克联合奥布替尼治疗的患者中，均观察到深度缓解。
在完成至少一次疗效评估的MCL和MZL患者中，完全缓解率（CRR）分别为100%和50%。外周血（PB）不可检测微小残留病灶（uMRD）率为38.5%。
在初治CLL/SLL治疗组中，76.2%的患者具有中高危TLS风险，14.3%的患者存在TP53突变或17p缺失。在接受mesutoclax 125毫克治疗的CLL/SLL患者中，CRR为38.1%，36周时的外周血uMRD率达65%。CLL/SLL患者12个月无进展生存率（PFS）为100%。
Mesutoclax联合奥布替尼方案在所有治疗组中均展现出良好的安全性和耐受性。未报告导致停药或死亡的治疗相关不良事件（TEAE），未出现肿瘤溶解综合征（TLS）病例。
注：
1. IWG标准指的是国际工作组关于骨髓增生异常的缓解标准。
2. CRi指的是完全缓解伴不完全血液学恢复。
（CIS）
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